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为强化医疗器械安全监管,4月18日,凉山州市场监管局召开2023年医疗器械监管工作暨第一季度质量安全风险会商研判会议。该局总工程师冯庆昭、四级调研员李代维出席会议。
会议总结了2023年第一季度全州医疗器械监管工作情况,围绕第一季度收集的医疗器械不良事件监测、网络交易监测、投诉举报办理、舆情监测等风险信息,对医疗器械质量安全风险进行会商研判。会议就一季度梳理发现的辖区内医疗器械质量安全风险隐患情况进行交流,对下步工作进行安排。
会议要求,各县(市)局要高度重视医疗器械生产经营监管工作,不断提升监管能力。在风险防控方面,要加强分析研判,持续补短强弱,高质量完成医疗器械监管工作。一要进一步提高思想认识,切实增强做好医疗器械质量监管的责任感和紧迫感;二要深入企业发现问题,不断增强风险排查、评估和防控能力;三要强化协同配合,加快健全完善业务科室和执法力量联动协同机制,加强州、县(市)、所三级监管信息共享,积极探索联合检查、跨辖区监管等工作方法。要抓好以下四方面工作:一要按照各项监管计划,扎实开展监督检查;二要抓住重点,查漏补缺,努力消除风险隐患;三要收集梳理风险信息,认真开展风险研判;四要强化信息报送工作,及时报送工作信息。
会议强调,2023年医疗器械监管工作要紧紧围绕“高质量发展”这个关键词,落实企业主体责任,规范行业生产、经营、使用行为,坚守医疗器械质量安全底线。全州各级医疗器械监管部门要高度重视医疗器械监管风险会商,聚焦重点企业、聚焦重点产品、聚焦重点问题,加强医疗器械风险研判和处置。要加强协调配合,及时通报、及时督办、及时处置,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平,确保广大人民群众用械安全有效。(朱俊明 曾雪梅 王昌海)
编辑:孙家钰 校对:张可 审核:申涵兮